FDA 담배 과학 관계자, 필립 모리스에 취직

전자담배 및 흡연 억제를 목적으로 하는 제품에 대한 승인 결정에 상당한 권한을 가진 식품 의약청(FDA) 관리가 화요일 글로벌 담배 대기업이자 말보로스(Marlboros) 제조업체인 필립 모리스 인터내셔널(Philip Morris International)에서 근무하기 위해 사임했습니다.

공무원인 Matt Holman은 기관의 담배 제품 센터(Center for Tobacco Products) 과학 국장이었습니다. 화요일 직원들에게 보낸 메모에서 센터의 이사인 Brian King은 Dr. Holman이 필립 모리스에 합류하기 위해 즉시 떠날 것이라고 발표했다고 썼습니다. 메모에는 홀먼 박사가 휴가 중이었고 기관 윤리 정책에 따라 “정부 외부에서 경력 기회를 모색하는 동안” 모든 담배 센터에서 일하지 않았다고 밝혔습니다.

King은 FDA에서 20년 동안 일한 Dr. Holman을 칭찬했습니다. 그는 최근 몇 년 동안 전자 담배 및 기타 니코틴 전달 제품에 대한 마케팅 응용 프로그램의 “검토를 준비하고 감독”했습니다. 홀만 박사는 수요일 인터뷰에서 필립 모리스에서 자신의 정확한 역할이 지금까지 광범위하게 정의되었지만 담배 유해성 감소를 위한 노력을 기울이고 FDA에 규제 제출에 대한 정보를 제공할 것이라고 덧붙였습니다.

그의 사임은 검토를 받고 있는 기관의 담배 통제 부서에 혼란을 더합니다. 로버트 칼리프 박사가 주문한, 기관의 위원. 이 부서는 또한 4월에 은퇴한 오랜 이사인 미치 젤러를 잃었습니다.

비평가들에게 Holman 박사의 움직임은 연방 공무원과 그들이 규제하는 산업 사이의 “회전문”에 대한 특히 우려스러운 예입니다. 이 경우 높은 수준의 대중적 불신을 얻은 것입니다. 그것은 또한 일부 연구원들이 문제를 발견한 “열 태우지 않는” 담배 장치인 필립 모리스의 IQOS의 승인을 포함하여 기관 승인에 대한 질문을 제기했습니다. 아이코스는 현재 특허 소송으로 인해 미국 시장에서 판매되지 않고 있지만 해결될 경우 새로운 FDA 심사를 받을 수 있다.

연방 지배하는 규칙 “회전문” 경력 이동은 공무원이 한 주 동안 규제 문제를 감독하고 다음 주에는 검토 중인 제품으로 기업에 합류하는 것을 막지 못합니다.

“이건 합법입니다. 이것이 결론입니다.”라고 공공 시민 건강 연구 그룹의 이사인 Dr. Michael Carome은 말했습니다. “이런 유형의 회전문 이동은 실제로 기관에 대한 대중의 신뢰를 훼손하는 것입니다.”

연방 규칙은 홀먼 박사가 “정부 서비스 동안 개인적으로 그리고 실질적으로 참여한” 문제에 대해 FDA에 출두하는 것을 금지합니다.

홀만 박사신용 거래…미국 식품의약국

Holman 박사는 이달 초 직업 논의를 시작하기 전에 기관 윤리 변호사와 상의했다고 말했습니다. 그는 필립 모리스가 담배 흡연자들을 불연성 및 덜 유해한 제품으로 옮기는 목표에 전념하고 있다고 보았기 때문에 필립 모리스에 끌렸다고 말했습니다.

홀만 박사는 “그들은 그런 목표에 부합한다고 생각하는 조치를 취하고 있다”고 말했다. “그리고 그것이 PMI에 대한 저의 관심을 끌었습니다. 저는 그들이 더 많은 담배를 판매하는 것을 돕기 위해 그곳에 가는 것이 아니라 그 반대입니다.”

그는 그것이 자신의 동기였다면 몇 년 전에 회사를 떠날 수 있었을 것이라고 말하면서 “회전문” 비판을 무시했습니다. 그러나 의원들과 일부 공중보건 전문가들은 홀먼 박사의 선택과 그것이 FDA의 의사결정에 미치는 영향을 비판했다.

오하이오주립대 공중보건 및 법학 부교수인 미카 버만(Micah Berman)은 “공중보건기관으로 자처하는 FDA가 직원들을 죽음의 선두주자인 회사에 보내는 것은 당혹스러운 일”이라고 말했다. .

일리노이 주의 민주당원인 Raja Krishnamoorthi 하원의원도 똑같이 비판적이었습니다. 그는 성명에서 “FDA와 FDA가 규제하는 산업 사이의 회전문은 매우 불안하다”고 말했다. “PMI를 포함한 일부 사람들은 그들의 고용이 제품이 건강에 미치는 영향을 더 심각하게 받아들이겠다는 PMI의 약속의 증거라고 주장할 수 있지만, 저는 숨을 죽이지 않을 것입니다.”

FDA 과학 사무소 책임자인 Dr. Holman은 최근 몇 년 동안 시장에 출시하기 위해 제조업체가 검토를 위해 제출해야 하는 전자 담배 및 유사 기기의 승인에 핵심적인 역할을 했습니다.

알트리아가 미국에서 유통 허가를 받은 필립모리스 제품인 아이코스(IQOS)는 승인 제품. 한국, 일본 및 기타 국가에서 판매됩니다. 회사 대변인은 미국 판매가 내년에 재개될 것으로 예상되지만 그 전에 또 다른 검토를 거쳐야 할 수도 있다고 말했습니다.

IQOS 승인에 대한 비평가로는 은퇴한 의학 교수인 Stanton Glantz와 샌프란시스코 캘리포니아 대학교의 동료들이 있습니다. 공부하다 이 장치에는 잠재적으로 발암성이 있는 독소가 포함되어 있고 가연성 담배보다 더 높은 수준의 독소가 포함되어 있다고 말했습니다. 기관의 승인은 “유효한 과학적 증거를 무시하고 법이 요구하는 공중 보건 기준을 잘못 적용한 것”이라고 Tobacco Control 저널에 실린 연구 결론.

Glantz 박사는 수요일에 Dr. Holman이 다른 전공을 무시했다고 말했습니다. 공부하다 금연 노력에 대한 통제된 연구 이외의 전자 담배 사용이 흡연율 감소와 관련이 없음을 보여줍니다. 그는 승인이 전체 건강에 더 나쁜 이중 사용 또는 담배와 전자 담배 사용의 문제를 처리하는 데 거의 도움이 되지 않았다고 말했습니다. Dr. Holman의 출발에 대해 Dr. Glantz는 “잘 가”라고 말했습니다.

그는 “이러한 승인에 서명한 사람입니다.”라고 말했습니다. “그들은 이 모든 문제를 무시하고 구식 연구에 의존하여 처리합니다.”

FDA의 최근 논란 중 하나는 6월에 시판 허가를 거부하기로 한 결정이었다. 쥴랩스 전자담배. 이후 소속사는 결정을 재검토하면서 입장을 밝혔다.

안에 법원 제출Juul은 아이코스 에어로졸에 포함된 12가지 화학 물질이 “‘잠재적으로 유전독성 및/또는 발암성’이고 ‘더 높은 농도로 존재함’에도 불구하고 IQOS가 승인되었다고 말했습니다.[s]’ 가연성 담배 연기보다.”

Holman 박사는 많은 기관 결정에 비판이 있지만 데이터에 대한 전체 검토에서 IQOS 승인이 정당하다고 믿었습니다.

필립 모리스(Philip Morris)는 성명서에서 홀만 박사는 “기존 성인 흡연자들이 청소년을 보호하면서 과학적으로 입증된 금연 대안에 접근할 수 있도록 돕는 데 전념하고 있습니다. 우리는 금연의 미래를 계속 추구하면서 그가 우리 팀에 합류하기를 고대하고 있습니다.”

회사는 또한 최근에 전 FDA 비서실장이었던 Keagan Lenihan을 정부 업무 담당 부사장으로 고용했습니다.

출처: https://www.nytimes.com/2022/07/27/health/fda-tobacco-philip-morris.html