최초의 AI 생성 약물이 만성 폐 질환 환자를 대상으로 인간 임상 시험에 진입
에 의해 생성된 최초의 약물 인공 지능 인실리코 메디슨(Insilico Medicine)이 어제 인간에게 성공적으로 투여된 첫 번째 용량으로 2상 임상 시험에 들어갔다고 발표했습니다.
현재 INS018_055로 명명된 이 약물은 특발성 폐섬유증(IPF)을 치료하기 위해 테스트되고 있습니다. 만성 폐질환.
12주 시험에는 IPF 진단을 받은 참가자가 포함됩니다.
Insilico Medicine의 CEO인 Alex Zhavoronkov, PhD는 “구강으로 제공될 이 약물은 전통적으로 발견된 약물과 마찬가지로 효과와 안전성을 보장하기 위해 동일한 엄격한 테스트를 거치지만 발견 및 설계 과정은 믿을 수 없을 정도로 새롭다”고 말했습니다. Fox News Digital에 대한 성명서에서.
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“그러나 최신 인공 지능의 발전으로 기존 약물보다 훨씬 빠르게 개발되었습니다.”
AI가 신약 개발을 혁신하는 방법
두바이에 본사를 둔 Zhavoronkov는 모든 신약에는 4단계가 있다고 설명했습니다.
“첫째, 과학자들은 일반적으로 의도한 대로 기능하지 않기 때문에 질병을 유발하는 생물학적 메커니즘인 ‘표적’을 찾아야 합니다.”라고 그는 말했습니다.
“둘째, 환자에게 해를 끼치지 않고 질병의 진행을 차단하는 퍼즐 조각과 유사한 표적에 대한 신약을 만들어야 합니다.”
세 번째 단계는 연구를 수행하는 것입니다. 먼저 동물을 대상으로 한 다음 건강한 인간 지원자를 대상으로 한 임상 시험, 마지막으로 환자를 대상으로 합니다.
연구원들은 AI를 사용하여 알츠하이머병을 이해하고 약물 표적을 식별합니다.
“이러한 테스트에서 환자를 돕는 긍정적인 결과가 나타나면 약물은 네 번째이자 마지막 단계인 규제 기관의 사용 승인에 도달합니다. 치료법으로 그 질병 때문에”라고 Zhavoronkov는 말했습니다.
그는 전통적인 과정에서 과학자들이 과학 문헌을 샅샅이 뒤져 목표물을 찾고 공중 위생 질병과 관련된 경로 또는 유전자를 찾기 위한 데이터베이스.
Zhavoronkov는 “AI를 통해 방대한 양의 데이터를 분석하고 인간 과학자들이 놓칠 수 있는 연관성을 찾은 다음 약물로 전환될 수 있는 완전히 새로운 분자를 ‘상상’할 수 있습니다.”라고 말했습니다.
이 경우 Insilico는 AI를 사용하여 IPF의 새로운 표적을 발견한 다음 해당 표적에 작용할 수 있는 새로운 분자를 생성했습니다.
AI 기술은 환자가 조기에 질병에 걸리도록 돕는 것을 목표로 합니다.
이 회사는 PandaOmics라는 프로그램을 사용하여 임상 시험 및 공공 데이터베이스의 과학적 데이터를 분석하여 질병을 유발하는 표적을 탐지합니다.
표적이 발견되면 연구자들은 이를 Insilico의 다른 도구인 Chemistry42에 입력했습니다. 생성 AI 새로운 분자를 설계합니다.
Zhavoronkov는 “본질적으로 우리 과학자들은 Chemistry42에 그들이 찾고 있던 특정 특성을 제공했고 시스템은 성공 가능성에 따라 순위가 매겨진 일련의 가능한 분자를 생성했습니다”라고 말했습니다.
선택된 분자인 INS018_055는 시리즈의 55번째 분자이고 가장 유망한 활동을 보였기 때문에 그렇게 명명되었다고 그는 말했습니다.
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특발성 폐 섬유증에 대한 현재 치료법은 피르페니돈과 닌테다닙입니다.
Zhavoronkov는 이러한 약물이 약간의 완화를 제공하거나 증상의 악화를 늦출 수 있지만 손상을 되돌리거나 진행을 중단하지는 않는다고 말했습니다.
또한 메스꺼움, 설사, 체중 감소 및 식욕 부진과 같은 불쾌한 부작용이 있습니다.
Zhavoronkov는 “이 끔찍한 상태를 가진 사람들을 위한 옵션이 거의 없으며 예후가 좋지 않습니다. 대부분 진단 후 2~5년 이내에 사망합니다.”라고 설명했습니다.
“우리의 초기 연구는 INS018_055가 현재 치료법의 일부 한계를 해결할 수 있는 잠재력을 가지고 있음을 보여주었습니다.”
다음 단계
Insilico 팀은 새로 시작된 임상 시험의 데이터가 약물의 안전성과 효과를 확인하기를 희망합니다.
인실리코의 최고 의료 책임자인 수자타 라오(Sujata Rao) 박사는 폭스뉴스 디지털과의 성명에서 “우리의 2a상 연구가 성공하면 더 많은 참가자 집단과 함께 2b상으로 넘어갈 것”이라고 말했다.
IIb 단계 동안 주요 목표는 약물에 대한 상당한 반응이 있는지 여부를 결정하는 것이라고 Rao는 말했습니다.
“그런 다음 약은 해당 상태의 환자를 위한 새로운 치료법으로 FDA의 승인을 받기 전에 안전성과 유효성을 확인하기 위해 III상 연구에서 훨씬 더 많은 환자 그룹(일반적으로 수백 명)에서 평가될 것입니다. ” 그가 설명했다.
Rao는 이러한 실험에서 가장 큰 문제 중 하나는 특히 특발성 폐 섬유증과 같은 희귀 질환에 대해 환자를 모집하는 것이라고 말했습니다.
“환자는 시험 등록을 고려하기 위해 특정 기준을 충족해야 합니다.”라고 그는 지적했습니다.
어려움에도 불구하고 Rao는 연구팀이 이 약물이 향후 몇 년 안에 시장에 출시될 준비가 되어 있고 이로부터 혜택을 받을 수 있는 환자에게 도달할 준비가 될 것이라고 낙관한다고 말했습니다.
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