FDA, RSV로부터 영유아를 보호하기 위한 신약 Beyfortus 승인

미국 식품의약국(FDA)은 월요일 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 하기도 질환의 확산을 막기 위한 노력의 일환으로 신약 Beyfortus를 승인했다고 발표했습니다. 신생아 및 유아.

이 약을 생산하는 AstraZeneca에 대한 승인은 FDA가 60세 이상의 사람들을 위한 최초의 RSV 백신을 허가한 지 약 두 달 후에 나온 것입니다.

“RSV는 영유아와 일부 어린이에게 심각한 질병을 일으킬 수 있으며 매년 많은 수의 응급실과 의사 사무실을 방문하게 됩니다. 성명서에서. “오늘의 승인은 어린이, 가족 및 건강 관리 시스템에 대한 RSV 질병의 영향을 줄이는 데 도움이 되는 제품에 대한 큰 요구를 해결합니다.”

FDA는 “대부분의 영유아가 RSV에 감염된 후 경미하고 감기와 유사한 증상을 경험하지만” “일부 유아, 특히 첫 번째 감염이 있는 경우 폐렴 및 세기관지염과 같은 하기도 질환이 발생합니다.”라고 말합니다.

60세 이상 성인용으로 FDA가 승인한 최초의 RSV 백신

AstraZeneca가 제공한 이 삽화는 그들의 약물 Beyfortus의 포장을 묘사합니다. (아스트라제네카/AP)

“미숙아, 미숙아의 만성 폐 질환 또는 심각한 선천성 심장 질환이 있는 사람은 중증 질환에 걸릴 위험이 가장 높습니다. RSV 질병“라고 FDA는 덧붙였습니다. “미국 소아과 학회(American Academy of Pediatrics)에 따르면 미국에서 12개월 미만의 어린이 중 약 1%에서 3%가 매년 RSV로 인해 입원합니다.”

FDA는 Beyfortus를 “RSV에 대한 활성이 있는 단일클론 항체”라고 설명했으며 가을과 겨울철 스파이크 – “보호를 제공할 수 있습니다.”

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RSV는 영유아와 일부 어린이에게 “심각한 질병”을 일으킬 수 있다고 FDA는 말합니다. (게티 이미지를 통한 BSIP/UIG)

월요일 승인은 “첫 번째 RSV 시즌 동안에 태어나거나 시작하는 신생아 및 영유아와 두 번째 RSV 시즌 동안 심각한 RSV 질병에 취약한 24개월 이하의 어린이”를 위한 것입니다.

FDA는 최근 60세 이상의 성인을 위한 RSV 백신을 승인했습니다. (iStock)

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5월에 FDA는 RSV로부터 60세 이상을 보호하기 위해 Arexvy를 승인했습니다.

FDA의 생물의약품 평가 및 연구 센터(Center for Biologics Evaluation and Research)의 책임자인 Peter Marks는 “고령자, 특히 심장이나 폐 질환 또는 면역 체계 약화와 같은 근본적인 건강 상태가 있는 사람들은 RSV로 인한 심각한 질병에 걸릴 위험이 높습니다”라고 말했습니다. 당시 메릴랜드주 실버스프링이 말했다.

Fox News의 Melissa Rudy가 이 보고서에 기여했습니다.

Greg Norman은 Fox News Digital의 기자입니다.

출처: https://www.foxnews.com/health/fda-approves-new-drug-beyfortus-protect-babies-toddlers-from-rsv