많은 고가의 항암제는 환자의 혜택이 불분명합니다.

새로운 항암제는 환자에 대한 장기적인 효과가 평가되기 전에 빠른 속도로 출시되고 있습니다. 몇 년이 지난 후에도 그들 대부분은 실제로 기대 수명을 늘리거나 삶의 질을 향상시킨다는 과학적 증거가 여전히 부족합니다. 이것은 Gothenburg 대학의 연구에 의해 나타났습니다.

항암제는 끊임없이 새로운 치료법을 개발하고 출시하는 제약 산업에서 지배적인 영역입니다. 암 치료제는 유럽 의약품청(EMA)의 중앙 승인을 받고 국가 상환 절차를 거쳐 유럽 국가에서 출시되는 경우가 많습니다.”

환자에게 더 빨리 도달하기 위해 바이오마커에 대한 효과를 보여주는 연구를 기반으로 암 치료제를 승인하는 것이 점점 일반화되고 있지만 생명을 연장하거나 환자의 삶의 질을 향상시킨다는 명확한 증거는 없습니다. 예테보리 대학의 건강 경제학 연구자들의 연구에 따르면 많은 새로운 항암제에 대한 그러한 증거가 출시된 지 몇 년이 지난 후에도 여전히 부족합니다.

주요 결과에 대한 불명확한 영향

이 연구에는 지난 10년 동안 스웨덴에서 상환 승인을 받은 22개 항암제 적응증에 대한 다년간 추적 데이터가 포함되어 있습니다. 이러한 약물 적응증에 대한 평균 추적 시간은 6.6년이었습니다.

22개의 약물 적응증 중 7개에 대해 적어도 하나의 연구에서 치료가 삶의 질을 개선하거나 기대 수명을 연장한다는 것을 분명히 보여주었습니다. 나머지 15건의 경우 무작위 대조 시험에서 그러한 효과가 나타나지 않았거나 이러한 시험에서 결과가 없었습니다. 약물 중 하나만이 적응증에 대한 기대 수명 증가와 삶의 질 향상에 대한 과학적 증거를 가지고 있었습니다.

제한된 자원

“제한된 증거로 출시된 대부분의 약물이 환자의 생존과 삶의 질에 실제로 어떤 영향을 미치는지에 대한 명확한 증거가 여전히 부족하다는 것을 보여주었습니다. 과학 출판물의 저자.

연구원들에 따르면 암 치료가 의료 시스템 내에서 점점 더 제한된 자원을 차지한다는 사실은 어떤 약물이 상환을 위해 승인되어야 하는지에 대한 추가 논의가 필요하다는 것을 의미합니다.

“중요한 환자 결과에 대한 확증적 증거의 부족은 문제가 있으며 이러한 약물이 실제로 의미 있는 환자 혜택에 어떻게 기여하는지, 궁극적으로 의료 분야에서 자원이 얼마나 효과적으로 사용되고 있는지에 대한 불확실성을 야기합니다.”

그 결과는 과학 저널 Clinical Drug Investigation에 게재되었습니다.

출처: https://www.sciencedaily.com/releases/2023/08/230815131824.htm