말라리아 백신 후보는 안전한 것으로 보이며 탄자니아 유아 집단에서 유망한 면역 반응을 나타냅니다.
실험적인 말라리아 백신은 중증 말라리아 질병에 가장 취약한 그룹 중 하나인 아프리카 유아의 안전하고 면역 반응을 촉진합니다. 현재 세계보건기구(WHO)에서 승인하고 부분적인 질병 보호를 제공하는 말라리아 백신 “RTS,S”는 단 하나뿐입니다. 그러나 탄자니아에서 수행되고 8월 11일 Med 저널에 발표된 초기 단계 Ib상 시험 결과에서 연구원들은 말라리아 병원체 Plasmodium falciparum이 적혈구를 침범하는 데 사용하는 단백질인 RH5를 표적으로 삼을 수 있음을 발견했습니다. 유아 코호트에서 가장 현저한 유망한 면역 반응을 생성합니다.
“RTS,S와 같은 항포자소체 백신은 질병을 예방하기 위해 기생충이 간을 침범하는 것을 막는데 100% 효과적일 필요가 있습니다. “단 하나의 기생충이 그물을 통과하더라도 간에서 계속 증식하고 혈류로 터진 다음 적혈구를 감염시켜 기생충이 기하급수적으로 성장합니다. 혈액 단계 백신을 접종합니다. 탑재된 RH5와 같이 기생충이 혈류에 들어가면 두 번째 방어선을 제공하여 말라리아가 질병을 일으키기 전에 막을 수 있는 두 번째 기회를 제공합니다.”
감염된 모기에 물린 사람은 말라리아에 감염되어 열대열원충을 체내로 방출합니다. RTS,S 및 기타 많은 백신 후보는 기생충이 간을 침범하기 전에 이 스포로조이트 단계에서 기생충을 표적으로 삼는 방법을 면역 체계에 가르칩니다. 기생충이 성숙하고 간에서 혈류로 방출되면 열대열원충은 RH5를 표시하고 적혈구를 감염시켜 질병을 유발합니다. 미래에 항포자소체와 항RH5 백신을 함께 사용한다면 개인은 잠재적으로 더 오랜 기간 동안 말라리아에 대한 보다 효과적인 보호를 경험할 수 있습니다.
“여기에 보고된 1b상 시험의 데이터는 처음으로 말라리아 발병 지역의 유아에게 백신 접종을 통해 상당한 항-RH5 면역 반응이 안전하게 달성될 수 있음을 확인했습니다.”라고 저자는 말했습니다.
연구진은 전체 인구의 평균 말라리아 유병률이 13%인 탄자니아 바가모요에서 백신 시험을 실시했습니다. 6개월에서 35세 사이의 63명의 참가자가 등록되었고 “ChAd63-MVA RH5″라고 하는 실험용 말라리아 백신 또는 대조 광견병 백신을 받도록 무작위 배정되었습니다. 이 시험은 또한 이중 맹검으로 참가자나 백신 관리자 모두 누가 말라리아 백신을 접종받았는지 또는 대조군을 알지 못했다는 것을 의미합니다. 모든 참가자는 2개월 후 두 번째 백신 접종을 받았으며 그 후 4개월 동안 추적 관찰되었습니다.
이 연구의 주요 목적은 말라리아가 풍토병인 집단에서 이 백신의 안전성을 평가하는 것이었습니다. 대조군과 치료군 참가자 모두 주사 부위의 통증과 백신 접종 직후 미열을 보고했지만 전반적으로 백신 내약성이 양호했고 안전성 문제는 없었습니다.
연구의 두 번째 결과는 백신이 면역 반응을 촉진하는지 여부였습니다. 연구원들은 말라리아 백신을 접종한 참가자들이 후속 조치 시 혈액에서 RH5에 대한 항체를 생성한다는 사실을 발견했습니다. 실험실에서 이 항체는 질병 보호와 관련된 높은 수준에서 말라리아 기생충의 성장을 억제할 수 있었습니다. “이러한 데이터는 이 정도의 기생충 성장 억제 수준이 궁극적으로 임상 말라리아를 예방할 수 있는지 여부를 결정하기 위한 IIb 현장 효능 시험으로의 진행을 정당화합니다.” 저자들은 말한다.
저자들은 11개월 미만의 유아, 1~6세 어린이, 그 다음이 성인에서 가장 강한 면역 반응을 관찰했다고 지적합니다. “ChAd63-MVA RH5로 백신을 접종한 영유아가 그렇게 높은 수준의 항체를 유도한 이유는 완전히 이해되어야 합니다.”라고 저자는 말했습니다. “anti-sporozoite 및 혈액 단계 말라리아 백신 전략 모두 기생충 감염으로부터 보호하기 위해 매우 높은 수준의 항체가 필요하다는 점을 감안할 때 현재의 노력은 영유아에게 집중되어 있습니다.”
연구원들은 이것이 전체 백신 접종 일정을 받은 후 불과 4개월 동안 참가자들을 추적한 소규모 연구라는 점에 주목합니다. 그들은 항-RH5 백신의 권장 연령 범위, 부스팅 일정 및 전달 플랫폼을 최적화하기 위해 추가 Ia/Ib상 시험을 수행해야 한다고 권장합니다. 현재 감비아에서 항RH5 백신과 항스포로조이트 백신을 결합한 효과를 조사하는 1b상 시험이 계획되어 있습니다.
출처: https://www.sciencedaily.com/releases/2023/08/230811115433.htm
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