AI가 설계한 염증성 장질환 치료제, 인간 임상시험 진입: '중요한 필요성'

염증성 장질환(IBD)은 미국 내 160만 명에게 영향을 미치고 있으며, 새로운 인공지능생성된 약물은 증상 완화에 도움이 될 수 있습니다.

홍콩과 뉴욕시에 본사를 둔 AI 기반 생명공학 회사인 Insilico Medicine은 최근 자사의 새로운 AI 설계 IBD 약물인 ISM5411이 1단계 임상 시험에 진입했다고 발표했습니다.

이는 인실리코가 파이프라인에 진입하는 다섯 번째 AI 설계 약물입니다.

인공 지능(AI)이란 무엇입니까?

Insilico Medicine의 설립자이자 CEO인 Alex Zhavoronkov 박사에 따르면, 승인된다면 이 약물은 신체의 장 장벽 보호 유전자를 조절하는 단백질인 프롤릴 수산화효소 도메인(PHD)을 차단하여 IBD를 치료하는 최초의 약물이 될 것입니다.

Zhavoronkov는 인터뷰에서 Fox News Digital과의 인터뷰에서 “ISM5411은 잠재적으로 IBD 치료를 위한 최초의 후보입니다. 이는 완전히 새로운 방식으로 질병을 치료하도록 설계되었음을 의미합니다.”라고 말했습니다.

Insilico Medicine의 창립자이자 CEO인 Alex Zhavoronkov 박사가 회사의 뉴욕 연구실에서 사진을 찍고 있습니다. (인실리코의약)

왜 신약이 필요한가?

다음을 포함하는 IBD 크론병과 궤양성 대장염Mayo Clinic에 따르면 복통, 설사, 피로, 체중 감소 및 직장 출혈을 포함한 쇠약 증상을 유발합니다.

Zhavoronkov는 “이 질환은 산업화된 세계에서 증가하고 있지만 현재 치료법이나 치료법이 거의 없습니다.”라고 말했습니다.

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IBD에 대한 현재의 많은 약물은 항염증제이며 효과를 내기 위해서는 면역억제에 의존합니다.

Zhavoronkov는 “면역 체계를 억제하면 만성 감염과 종양 질환이 발생할 수 있기 때문에 이는 그 자체로 위험을 수반합니다”라고 말했습니다.

홍콩과 뉴욕시에 본사를 둔 AI 기반 생명공학 회사인 Insilico Medicine은 최근 자사의 새로운 AI 설계 IBD 약물인 ISM5411이 1단계 임상 시험에 진입했다고 발표했습니다. Fox News Digital은 창립자이자 CEO와 이야기를 나눴습니다. (인실리코의약)

다른 생물학적 약물 IBD의 경우 IV 또는 자가 주사로 투여합니다.

“우리는 이 분야에 상당한 필요성이 있다는 것을 알고 있었고, 단순히 증상을 치료하는 것이 아니라 질환의 장기적인 개선을 유도하기 위해 장 내벽을 치유하고 재건하는 데 초점을 맞춘 IBD를 치료하는 새로운 방법을 찾고 싶었습니다.” Zhavoronkov가 말했습니다.

AI의 힘을 활용하다

IBD 환자는 해당 질환이 없는 환자보다 훨씬 더 많은 PDH 단백질을 생성합니다.

Insilico의 연구개발팀은 회사의 생성 AI 화학 엔진인 Chemistry42를 사용하여 PDH를 차단하고 장 장벽을 보호하는 유전자를 생성하는 분자를 설계했습니다.

최초의 AI 생성 약물이 만성 폐 질환 환자를 대상으로 인간 임상 시험에 진입

“Chemistry42를 다음과 같이 생각할 수 있습니다. 채팅GPT 새로운 분자를 위한 것”이라고 Zhavoronkov는 말했습니다.

“그러나 텍스트 명령을 제공하고 AI 모델이 기존 데이터를 기반으로 새로운 에세이나 시를 생성하도록 하는 대신, 우리 플랫폼은 생물학적 및 화학적 데이터를 활용하여 지침을 사용하여 완전히 새로운 분자를 설계합니다.”

“우리는 이 분야에 상당한 필요성이 있다는 것을 알고 있었고, 단순히 증상을 치료하는 것이 아니라 질환의 장기적인 개선을 유도하기 위해 장 내벽을 치유하고 재건하는 데 초점을 맞춘 IBD를 치료하는 새로운 방법을 찾고 싶었습니다.” Insilico Medicine의 창립자이자 CEO인 Alex Zhavoronkov 박사는 Fox News Digital에 말했습니다. (인실리코의약)

Zhavoronkov는 “우리의 AI 플랫폼은 우리의 기준을 충족하기 위해 여러 가지 가능한 분자를 설계하고 순위를 매겼으며, 우리의 R&D 팀은 ISM5411을 가장 유망한 후보로 선택하기 전에 이러한 여러 분자를 합성하고 테스트했습니다”라고 말했습니다.

경구용 약물인 ISM5411은 “장 제한적”으로 설명되는데, 이는 신체의 다른 부분에 영향을 주지 않고 장에만 작용한다는 것을 의미한다고 그는 지적했습니다.

“Chemistry42를 새로운 분자에 대한 ChatGPT로 생각할 수 있습니다.”

 

Zhavoronkov는 “매우 중요한 점은 점막 복구를 촉진한다는 것”이라고 말했습니다.

“즉, 우리는 장의 정상적인 기능을 회복하는 데 도움이 되도록 이 약을 설계했습니다.”

이전 연구에서는 점막 복구가 IBD 환자의 입원을 줄이고 장기 예후를 개선하는 데 효과적이라는 것을 보여주었습니다.

승인 진행 상황

인실리코의 IBD 치료제가 공식적으로 발표됐다. 시작된 재판 Zhavoronkov는 호주의 건강한 지원자 76명을 대상으로 점진적으로 복용량을 늘려 안전성과 내약성을 평가했다고 말했습니다.

인실리코는 1a상 임상시험을 마친 후 미국, 중국 등에서 3개 치료군과 1개 위약군을 대상으로 국제 다기관 임상시험을 시작할 계획입니다.

인실리코(Insilico)의 IBD 약물은 점진적으로 복용량을 늘려가며 안전성과 내약성을 평가하기 위해 호주의 건강한 지원자 76명을 대상으로 공식적으로 시험을 시작했습니다. (인실리코의약)

Zhavoronkov는 “우리 임상 팀은 임상 시험을 더욱 발전시켜 도움이 필요한 환자를 도울 수 있도록 임상 시험을 설계하고 실행하기 위해 열심히 노력하고 있습니다”라고 말했습니다.

“우리가 이 약품을 계속 발전시키면서 우리 팀과 이 자산을 공동 개발하는 데 관심이 있는 관련 경험과 자원을 갖춘 회사와 연결되기를 기대합니다.”

학생들은 AI 기술을 사용하여 질병을 더 빨리 퇴치한다는 목표로 새로운 뇌종양 치료 목표를 찾습니다.

ISM5411은 암뿐만 아니라 섬유증, 중추신경계 질환 및 코로나 19.

“이러한 약물이 연구실에서 임상 환경으로 이동함에 따라 대중은 잠재력과 한계를 이해할 필요가 있습니다.”

 

환자를 대상으로 2상 시험에 도달한 최초의 AI 발견 및 AI 생성 약물인 회사의 선두 약물은 진행성 특발성 폐섬유증 치료를 위한 것입니다. 폐 상태 예후가 매우 좋지 않습니다.

잠재적인 이익과 위험

매사추세츠에 거주하는 위장병 전문의인 Supriya Rao 박사는 Insilico의 약물 개발에는 참여하지 않았지만 ISM5411에 대한 의견을 제시했습니다.

Rao는 Fox News Digital에 “매우 유망하다고 생각합니다.”라고 말했습니다. “분명히 뛰어넘어야 할 장애물이 있을 것입니다. 그리고 현 개발 단계에서는 데이터가 매우 새로운 것입니다.”

염증성 장 질환(IBD)은 미국 내 160만 명에게 영향을 미치며 설사, 복통, 피로, 체중 감소, 직장 출혈 등의 증상을 유발합니다. (아이스톡)

그녀는 “장기적인 안전성과 효능이 우려되지만 우리는 이제 막 AI와 헬스케어의 여정을 시작했을 뿐입니다”라고 덧붙였습니다.

Rao는 모든 치료법에는 장단점이 있으며 특히 IBD와 같은 “매우 개별화된 질병”에 대해 언급했습니다.

“이것이 회복 과정의 속도를 높이고 부작용을 최소화하면서 보다 표적화된 치료 계획을 제공할 수 있을까요? 그 가능성은 매우 흥미롭습니다”라고 그녀는 말했습니다. “의료 전문가로서 우리의 목표는 항상 더 나은 환자 결과를 달성하는 것입니다.”

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AI 전문가이자 응급의학 의사인 하비 카스트로(Harvey Castro) 박사 텍사스주 댈러스ISM5411 개발에는 참여하지 않은 는 이러한 유형의 AI 생성 약물은 유망하지만 고유한 위험을 초래할 수 있다고 지적했습니다.

Castro는 Fox News Digital과의 인터뷰에서 “AI가 설계한 약물은 상대적으로 새로운 의료 분야이기 때문에 가장 큰 우려는 장기적인 영향을 둘러싼 불확실성입니다.”라고 말했습니다.

AI 전문가이자 응급의학 의사인 텍사스 주 댈러스의 Harvey Castro 박사는 AI 생성 약물과 관련된 잠재적 위험에 무게를 두었습니다. (하비 카스트로 박사)

“또한 AI 알고리즘이 포괄적이고 편견이 없는 데이터 세트에 대해 훈련되도록 보장하는 과제도 있습니다. 데이터의 잘못된 해석이나 격차로 인해 효과가 없거나 유해한 약물이 발생할 수 있기 때문입니다.”

Castro는 기존 규제 프레임워크가 AI 기반 약물 개발의 미묘한 차이를 적절하게 다루지 못할 수 있다고 지적했습니다.

그는 “대중의 인식이 중요하다”고 말했습니다.

Castro는 “이러한 약물이 연구실에서 임상 환경으로 이동함에 따라 대중은 잠재력과 한계를 이해할 필요가 있습니다.”라고 말했습니다.

“환자를 교육하고 의료 서비스 제공자 AI 생성 약물이 어떻게 개발되고 치료 패러다임에 미치는 잠재적 영향이 매우 중요합니다.”

출처: https://www.foxnews.com/health/ai-designed-drug-inflammatory-bowel-disease-enters-human-clinical-trials-significant-need