뼈 손실을 막기 위해 FDA는 폐경 후 여성에게 도움이 되는 진동 벨트를 승인 했습니다.
폐경 후 여성은 곧 뼈 손실에 맞서 싸울 수 있는 새로운 무기를 갖게 될 수도 있습니다.
미국 식품의약국(FDA)은 최근 Osteoboost로 알려진 진동 벨트에 대한 허가를 승인했습니다.
해당 회사의 제조업체인 Bone Health Technologies에 따르면 이 처방 장치는 골감소증이라고 불리는 골밀도가 낮은 폐경기 여성을 대상으로 합니다.
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“네브래스카 대학교 의료 센터에서 실시한 연구에서는 요추와 엉덩이에 저주파 진동을 직접 보내 골감소증이 있는 폐경기 여성의 뼈 성장을 직접 자극하고 골밀도와 근력을 보존하는 오스테오부스트의 효능을 보여주었습니다.” Laura Yecies , 뼈건강기술 대표 캘리포니아 레드우드 시티에서 Fox News Digital에 말했습니다.
골다공증 약물 기준을 충족하는 환자 중 10% 미만이 이 약물을 복용하고 있으며, 다른 많은 환자는 정기적으로 약물 복용을 준수하지 않는다고 Yecies는 지적했습니다.
Osteoboost 기술은 “안전하고 약물이 필요 없으며 집에서 사용하기 쉽기 때문에 골밀도가 감소된 다양한 환자에게 적합합니다”라고 그녀는 말했습니다.
FDA는 국립보건원(NIH)이 자금을 지원한 연구를 바탕으로 1월 18일에 이 장치를 승인했습니다.
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NIH의 연구 결과는 시카고에서 열린 내분비학회와 캐나다 브리티시컬럼비아주 밴쿠버에서 열린 미국 뼈 및 광물 연구학회의 작년 연례 과학 회의에서 발표되었습니다.
연구 결과는 현재 출판을 위해 동료 검토 중입니다.
테네시 주 킹스포트에 있는 Arthritis Associates의 류마티스 전문의인 Chris Morris 박사는 Fox News Digital에 “전신 진동 자극이 뼈 강도에 유익한 영향을 미칠 수 있다는 것을 발견한 15세 정도의 연구 결과가 있습니다”라고 말했습니다. . Morris는 Osteoboost와 제휴하지 않습니다.
NASA에서 영감을 받은 연구
2013년 Bone Health Technologies의 공동 창립자이기도 한 의사인 Shane Mangrum 박사는 많은 압박 골절 환자를 치료한 후 골다공증 환자의 척추 골절을 예방해야 할 필요성을 느꼈다고 Yecies는 말했습니다.
의사는 약을 복용하지 않는 치료법을 찾는 것을 목표로 삼았습니다.
전신 진동을 통해 뼈의 기계적 자극이 골밀도를 향상시킬 수 있다는 NASA의 연구에 대해 알게 된 Mangrum은 Osteoboost 벨트의 초기 프로토타입을 개발하고 테스트하기 위해 보조금을 추구했습니다.
의사들은 여성에게 대장내시경 검사를 받기에는 너무 어리다고 말했습니다. 그러던 중 그녀는 대장암 3기 진단을 받았습니다.
이로 인해 Yecies가 “중추적”이라고 부르는 연구를 뒷받침하는 추가 자금이 조달되었습니다.
네브래스카 대학 의료 센터의 연구원이자 Bone Health Technologies의 임상 고문인 Laura Bilek 박사가 주도한 이 연구에는 골량은 낮지만 골다공증은 없는 폐경 후 여성 126명이 포함되었습니다.
참가자들의 평균 연령은 62세였습니다. 98%는 백인이었고 96%는 비히스패닉이었습니다.
폭스 뉴스 디지털(Fox News Digital)과 인터뷰한 빌렉(Bilek)에 따르면 여성들은 무작위로 치료 그룹이나 통제 그룹에 배정되었지만 어떤 치료를 받고 있는지는 알려주지 않았습니다.
치료군은 진동 벨트를 사용한 반면, 대조군은 소리는 나지만 진동을 전달하지 않는 ‘가짜 장치’를 사용했다.
두 치료법 모두 12개월 동안 주 5회 투여되었으며, 연구진은 모든 참가자가 일일 권장 칼슘 섭취량을 충족하는지 확인했습니다.
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연구원들은 하부 척추의 강도 변화를 측정하기 위해 각 그룹의 CT 스캔을 평가했다고 Bilek은 말했습니다.
그들은 활동군과 대조군 사이에 하부 척추의 변화에 큰 차이가 없음을 발견했습니다.
그러나 다양한 연령대를 비교한 결과, 활성 치료를 받은 50~60세 여성은 대조군에 비해 뼈 손실이 현저히 적은 것으로 나타났다.
일주일에 최소 3회 벨트를 사용한 사람들 중 대조군은 활성 치료군에 비해 뼈 강도가 약 5배 낮고 골밀도가 거의 7배 낮은 것으로 나타났습니다.
Bilek은 Fox News Digital과의 인터뷰에서 “이것은 여성이 뼈를 빠르게 잃는 폐경기 전환기 동안 여성에게 특히 중요합니다.”라고 말했습니다.
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모리스 박사는 “이 새로운 치료법은 골밀도를 개선하고 골절 위험을 감소시키는 비약물적 접근법이 될 가능성이 있다”고 동의했습니다.
그는 이 기술이 “골절 위험이 더 큰 사람들의 균형과 이동성을 향상시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있다”고 덧붙였습니다.
“이 새로운 치료법은 골밀도를 개선하고 골절 위험을 감소시키는 비의료적 접근 방식이 될 가능성이 있습니다.”
내분비학회 웹사이트에 따르면 폐경은 에스트로겐 손실로 인해 여성의 뼈 손실을 가속화하며, 폐경 중과 폐경 후에 뼈 손실의 최대 20%가 발생한다고 합니다.
Bilek 박사는 “Osteoboost는 골다공증으로 진행될 위험이 있는 낮은 뼈 질량을 가진 수백만 명의 여성을 도울 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.”라고 말했습니다.
연구의 한계
Morris는 이 연구가 “유망하다”고 말했지만 참가자들이 진동 벨트를 사용한 후 골절 위험이 감소했는지 여부는 조사하지 않았다고 지적했습니다.
Bilek의 연구팀은 뼈 강도에 대한 “대리 지표”(대체 값)를 조사했습니다. 왜냐하면 골절 위험을 직접 결정하려면 수년에 걸쳐 참가자를 추적해야 했기 때문입니다.
또한 이번 연구에서는 골절 위험을 줄이는 데 효과적인 것으로 입증된 표준 약물 요법과 오스테오부스트를 비교하지 않았다고 Morris는 덧붙였습니다.
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“게다가, 더 많은 혜택을 제공하기 위해 현재 사용 가능한 약물에 이것이 추가될 수 있는지 여부에 관심이 있습니다.”라고 그는 말했습니다.
Yecies가 Medscape Medical News에 말했듯이 Osteoboost 장치의 가격은 아직 정해지지 않았으며 본인부담금은 환자마다 다를 것으로 예상됩니다.
회사는 올해 말에 장치 배송을 시작할 계획이라고 그녀는 말했습니다.
골감소증 대 골다공증
“골감소증과 골다공증은 모두 칼슘과 뼈의 단백질 구조가 손실된 의학적 상태를 의미합니다.”라고 Morris는 Fox News Digital에 말했습니다.
Healthline에 따르면 뼈 질량은 30대 초반에 최고조에 달한 다음 감소하기 시작합니다.
골감소증은 신체가 새로운 뼈를 만드는 것보다 더 빨리 뼈를 분해할 때 발생합니다.
T-점수가 -1 ~ -2.5인 경우 골감소증 또는 낮은 뼈 질량이 있는 사람입니다. 골다공증의 경우 T-점수는 -2.5 미만입니다.
Morris는 “점수가 낮을수록 뼈 약화 악화로 인한 골절 위험이 높아지기 때문에 이 숫자는 중요합니다.”라고 말했습니다.
클리블랜드 클리닉(Cleveland Clinic)에 따르면 미국에서는 약 3,400만 명이 골감소증을 앓고 있습니다.
CDC에 따르면 이 상태는 미국에서 가장 흔한 뼈 질환인 골다공증의 위험을 증가시킵니다.
의사는 골밀도를 측정하는 DEXA 스캔이라는 검사를 기반으로 두 뼈 상태를 모두 진단합니다.
“이 테스트는 사람의 골밀도를 키, 몸무게, 성별이 비슷한 30세의 골밀도와 비교합니다.”라고 Morris는 말했습니다.
전체 여성 중 약 절반이 일생 동안 골절을 겪게 되며, 주로 골감소증 단계에서 발생합니다.
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