백혈병 환자, 사망한 장기 기증자로부터 사상 첫 골수 이식 받아

골수 이식은 특정 유형의 암 , 혈액 질환 및 기타 질병 을 앓고 있는 환자의 생명을 구할 수 있지만 많은 환자의 경우 적합한 골수를 찾는 데 몇 개월 또는 몇 년이 걸릴 수 있습니다.

미국에서는 매년 약 18,000명이 기증된 골수 로 성공적으로 치료할 수 있는 치명적인 질병 진단을 받습니다.

이런 환자들이 생명을 구하는 치료를 받을 가능성을 높이기 위해, 생명공학 회사인 Ossium Health는 사망한 장기 기증자의 냉동 골수를 제공하는 프로그램을 만들었습니다.

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올해 초, 4개월간 적합한 기증자를 찾았지만 실패한 후, 미시간주의 68세 여성이 혈액암 치료를 위해 혈연이 아닌 장기 기증자로부터 골수 이식을 받은 첫 번째 환자가 되었습니다.

매년 미국에서 약 18,000명의 사람들이 기증된 골수로 성공적으로 치료할 수 있는 잠재적으로 치명적인 질병을 진단받습니다. (아이스톡)

급성 골수성 백혈병을 앓고 있던 환자는 미시간주 디트로이트의 Henry Ford Health에서 이식을 받았습니다. 의사에 따르면 그녀는 현재 "빠르게 회복 중"이라고 합니다.

"시신의 골수를 사용한 선례가 없어서 걱정이 많았습니다." Ossium의 골수 제품에 대한 임상 시험을 주도한 Henry Ford Health의 혈액학자인 Muneer Abidi 박사는 전화 통화 중 Fox News Digital에 이렇게 말했습니다. 

"그래서 약간의 우려와 불안이 있었지만, 그녀가 [줄기세포] 수치를 강력하게 회복했을 때 우리는 기뻤고 행복했습니다. 이는 정상적이고 건강한 기증자의 예상 기간과 매우 유사했습니다."

골수 장벽

Ossium Health의 CEO인 케빈 콜드웰에 따르면, 골수 이식은 혈액암 환자의 최후의 치료법입니다.

현재의 건강 관리 시스템 에서는 골수 이식이 필요한 혈액암 환자는 골수 이식과 충분히 일치하는 건강한 자원봉사자를 찾아야 합니다.

"사체의 골수를 사용한 선례가 없어서 걱정이 많았어요."

"다른 많은 장기와 달리, 한 사람에게서 떼어내 비슷한 크기의 다른 사람에게 이식할 수 있는 장기와 달리, 골수는 유전적으로 매우 밀접하게 일치해야 합니다." 콜드웰은 Fox News Digital과의 대화에서 이렇게 말했습니다.

그는 그 과정이 쉽지 않다고 지적했습니다.

"기증자는 완전히 낯선 사람에게 골수를 제공할 준비가 되어 있어야 하고, 의향이 있어야 하며, 자신의 엉덩이를 뚫고 골수를 흡인하거나 줄기세포를 동원할 수 있어야 합니다. 며칠 동안 일을 쉬고, 만난 적도 없는 사람을 위해 의미 있는 희생을 해야 합니다."라고 콜드웰은 말했습니다.

생명공학 회사인 Ossium Health는 사망한 장기 기증자의 냉동 골수를 제공하는 새로운 프로그램을 만들었습니다. (오슘헬스)

타이밍의 문제도 있습니다.

타이밍의 문제도 있습니다.

"건강하고 기증할 의향이 있으며 유전적으로 일치 하는 사람을 찾는 데는 몇 달이 걸릴 수 있습니다. 그리고 그 몇 달은 혈액암 환자들에게는 종종 없습니다."라고 콜드웰은 말했습니다.

그는 혈액암 환자의 약 55%가 성공적으로 이식을 받는다고 지적했습니다. 나머지 45%는 이식을 받지 못하고, 그들 중 대부분은 살아남지 못할 것입니다.

아비디에 따르면, 또 다른 널리 퍼진 문제는 소수 민족, 특히 아프리카계 미국인에게 완벽하게 맞는 기증자를 찾는 것이 어렵다는 것입니다.

그는 Fox News Digital에 "코로나19로 인해 문제가 더 악화되었습니다."라고 말했습니다.

필요 충족

이러한 문제를 해결하기 위해 Ossium Health는 장기 기증자로부터 얻은 골수 은행을 개발했습니다.

"우리는 장기 기증을 관리하고, 동의를 얻고, 회수를 하는 미국 전역의 27개 장기 조달 기관으로 구성된 네트워크를 구축했습니다."라고 콜드웰은 말했습니다. 

Ossium은 동종(유전적으로 유사한) 이식이 필요한 급성 백혈병 환자에게 골수를 제공하는 PRESERVE I이라는 임상 시험을 시작했습니다. (오슘헬스)

"우리는 그들에게 골수를 회수하는 방법을 교육했고, 그런 다음 환자를 위한 복용량을 처리하고 제조하는 시설을 건설했으며, 현장에서 그것을 냉동보관합니다." 

콜드웰의 목표는 다른 장기(심장, 간, 폐, 신장, 각막, 피부 등)를 수십 년 동안 채취하여 기증해 온 것처럼 골수를 회수하여 기증하는 것이라고 말했습니다.

Caldwell은 "Ossium 이전에는 이러한 기증자의 골수, 즉 이러한 기증자의 척추체에 존재하는 생명을 구하는 줄기 세포가 사용되지 않았습니다."라고 말했습니다.

"이 사람들이 장기 기증에 동의했음에도 불구하고 폐기될 것입니다."

Ossium은 동종(유전적으로 유사한) 이식을 필요로 하는 급성 백혈병 환자에게 골수를 제공하는 PRESERVE I이라는  임상 시험을 시작했습니다.

이 시험에 등록된 첫 번째 환자인 미시간주 여성은 2024년 5월 Ossium의 HOPE 프로그램을 통해 이식을 받았습니다.

Ossium의 CEO는 최종 목표는 사망한 장기 기증자의 골수 줄기 세포 풀을 "획기적으로 확장"하여 암 퇴치를 돕는 것이라고 말했습니다. (아이스톡)

"오늘날 그녀는 살아있고 건강하며 혈액암에서 매우 좋은 회복 궤도에 있습니다. 우리에게는 그녀에게 맞는 골수 치료팀이 있어서 그녀의 생명을 구할 수 있었기 때문입니다."라고 콜드웰은 말했습니다.

"이 사례는 긴급한 필요가 있는 환자를 위한 이 새로운 옵션의 중요성을 잘 보여줍니다." 

냉동보존 골수의 장점

사망한 기증자의 골수를 사용하는 데에는 여러 가지 장점이 있는데, 가장 큰 장점은 장기를 훨씬 더 많이 사용할 수 있다는 것입니다.

"우리 기증자들은 더 이상 골수가 필요하지 않기 때문에 우리는 윤리적으로 골수가 필요한 살아있는 사람에게서 채취할 수 있는 양보다 훨씬 더 많은 골수를 회수할 수 있습니다."라고 그는 말했습니다.

콜드웰에 따르면, 평균적으로 그들은 살아있는 사람보다 장기 기증자로부터 2~5배 더 많은 세포를 얻을 수 있다고 합니다.

"우리 기증자들은 더 이상 골수가 필요하지 않기 때문에 우리는 윤리적으로 살아있는 사람에게서 채취할 수 있는 것보다 훨씬 더 많은 골수를 회수할 수 있습니다."

"그것은 우리가 한 기증자로부터 여러 번의 이식을 할 수 있고 여러 생명을 구할 수 있다는 것을 의미합니다."

다른 경우에는 더 많은 양의 줄기 세포를 제공할 수 있어 환자의 치료 결과가 향상될 수도 있습니다.

"처음으로 의사가 환자에게 투여할 용량을 선택할 수 있게 되었습니다. 약을 처방할 때 용량을 결정하는 것과 비슷합니다." 콜드웰이 Fox News Digital에 말했습니다.

아비디는 즉시 이용 가능하다는 것도 큰 장점이라고 덧붙였습니다.

"제품은 이미 구매 가능하고 수거되었으며, 어디에 저장되어 있는지 정확히 알고 있습니다."라고 그는 말했습니다.

Ossium은 환자를 위해 일정량의 골수를 처리 및 제조하고 현장에서 냉동보존하는 시설을 건설했습니다." (오슘헬스)

"우리가 건강한 기증자에게 접근할 때, 시작부터 끝까지 최대 3개월 이상 걸릴 수 있습니다. 하지만 이 경우, 재고에서 일치하는 기증자가 확인되면, 사실상 다음날 제품을 우리에게 배송할 수 있습니다." 

백혈병이나 기타 공격적인 질병을 앓고 있는 환자에게 이러한 즉각적인 가용성은 생사의 차이를 의미할 수 있다고 아비디는 말했습니다.

동의 및 규제

Caldwell에 따르면 Ossium 플랫폼의 기부자는 "이중 동의"를 받았습니다.

첫 번째 단계는 개인이 장기 기증자에 동의하는 것입니다. 이는 일반적으로 DMV에서 이루어집니다.

보건자원서비스청에 따르면 약 1억 7천만 명이 기증자로 등록되어 있습니다.

오시엄에서는 기증자 사망 후 2차 동의 절차를 거칩니다. 

"우리는 또한 사랑하는 사람이 이러한 장기를 제공하고 싶어한다는 것을 확인하기 위해 가족으로부터 동의를 받습니다."라고 콜드웰은 말했습니다. "대부분의 경우, 가족 구성원은 그 결정을 존중할 것입니다."

보건자원서비스국(Health Resources & Services Administration)에 따르면 약 1억 7천만 명이 기증자로 등록되어 있습니다. (아이스톡)

콜드웰은 냉동보관된 골수는 약물이 아니고 살아있는 기증 골수와 크게 다르지 않기 때문에 식품의약국(FDA)의 승인을 받을 필요 가 없다고 말했습니다.

그는 "FDA는 살아있는 기증자의 골수 이식을 규제하지 않습니다. 그들은 그것을 장기 이식과 똑같은 것으로 간주합니다."라고 말했습니다. 

Ossium은 제품과 시설을 마무리한 후 해당 프로세스와 데이터를 FDA에 보냈고, FDA는 Ossium의 감독이 필요하지 않다는 확인을 받았습니다.

"하지만 우리는 어쨌든 연구를 진행하여 골수 이식 의사가 환자를 위해 이 제품을 사용할 수 있도록 데이터 세트를 만들고 있습니다."라고 콜드웰은 말했습니다.

앞으로의 전망

콜드웰은 미시간에서 이 환자의 첫 번째 이식 수술 이후, 두 번째 이식 수술이 유타에서 수행되었으며, 앞으로도 더 많은 이식 수술이 계획되어 있다고 말했습니다.

그는 "우리는 이 첫 번째 환자 몇 명의 결과에 매우 기대하고 있습니다."라고 말했습니다.

Ossium은 이제 임상 시험에 등록하는 사람을 늘리는 데 도움이 되는 데이터를 공개할 계획입니다.

콜드웰은 최종 목표는 사망한 장기 기증자의 골수 줄기 세포 풀을 "극적으로 확대"하여 암과 싸우는 데 도움을 주는 것이라고 말했습니다.

"백혈병은 적절한 시기에 기증자를 찾을 수 있다면 치료 가능한 암입니다."라고 콜드웰은 말했습니다.

"우리는 물류적 문제로 인해 누구도 죽는 것을 원하지 않습니다."

"우리는 물류 문제로 인해 누구도 죽기를 바라지 않습니다. 우리는 골수 이식이 필요한 모든 사람 이 이식을 받을 수 있는 세상을 이루고 싶습니다." 

Ossium의 플랫폼은 현재 혈액암 치료에 집중하고 있지만, 앞으로 환자에게 도움이 될 수 있는 다른 방법도 있다고 콜드웰은 말했습니다.

그는 "임상 줄기세포 은행을 보유하는 데는 면역 억제 없이 장기 이식을 하거나 장기 거부 반응을 예방하는 등 여러 가지 다른 용도가 있다"고 말했습니다.

아비디는 "더 많은 환자와 기증자에게 안전성을 보여주는 더 많은 데이터가 제공됨에 따라, 이것은 확실히 매우 좋은 추가 사항이 될 것입니다."라고 덧붙였습니다.

출처: https://www.foxnews.com/health/leukemia-patient-receives-first-bone-marrow-transplant-deceased-organ-donor