새로운 정신분열증 약물이 FDA 승인을 받아 뇌 장애 치료에 새로운 접근 방식을 도입

성인의 정신분열증 치료제로 새로운 약물이 승인되었습니다.

목요일, 미국 식품의약국(FDA)은 브리스톨 마이어스 스퀴브가 뉴저지에 위치한 회사에서 제조하는 경구 약물인 COBENFY(크사노멜린과 트로스피움 염화물)를 승인했습니다.

보도자료에 따르면, 이는 수십 년 만에 뇌 질환에 대한 최초의 새로운 계열의 약물입니다.

COBENFY는 10월 말 미국에서 출시될 예정이라고 회사 측은 밝혔습니다.

성인 정신분열증 치료용 신약이 승인됐다. (아이스톡)

"오늘의 획기적인 정신분열증 치료제 승인은 30년이 지난 후 정신분열증에 대한 완전히 새로운 약리학적 접근 방식이 등장한 커뮤니티에 중요한 이정표를 의미합니다. 이는 치료 패러다임을 바꿀 수 있는 잠재력이 있습니다." 브리스톨 마이어스 스퀴브의 이사회 의장 겸 최고경영자인 크리스 보너 박사가 보도자료에서 말했습니다.

연구에 따르면 과도한 마리화나 사용은 정신분열증과 관련이 있음이 밝혀졌습니다.

정신분열증은 사람의 생각, 감정, 행동에 영향을 미치는 심각한 정신 질환입니다.

메이요 클리닉 웹사이트에 따르면, 이로 인해 환각, 망상, 언어 장애, 현실 감각 상실 등의 증상이 나타나는 경우가 많습니다.

COBENFY(자노멜린 및 염화트로스피움)는 뉴저지의 Bristol Myers Squibb에서 제조한 경구용 약물입니다. (브리스톨 마이어스 스큅)

이 장애는 또한 감정 표현 부족, 의욕 부족, 인지 기능 장애 및 사회적 철수로 이어질 수 있습니다.

미국에서는 약 280만 명, 전 세계적으로는 2,400만 명이 정신분열증을 앓고 있습니다.

연구에 따르면 이 장애는 전통적으로 항정신병 약물로 치료되어 왔지만, 약 40%의 환자가 치료에 반응하지 않았고 60%는 증상의 "불충분한 개선"이나 "참을 수 없는 부작용"을 경험했습니다.

COBENFY는 10월 말 미국에서 출시될 예정이라고 회사는 밝혔습니다. (브리스톨 마이어스 스큅)

COBENFY는 현재 사용 가능한 정신분열증 약물과는 다르게 작용합니다.

"정신분열증은 이질적인 특성으로 인해 모든 사람에게 적용되는 단일 질환이 아니며, 사람들은 종종 치료를 중단하고 바꾸는 악순환에 빠지게 됩니다." Segal Trials의 최고 과학 책임자 겸 의료 책임자이자 해당 약물의 임상 시험 연구자인 리시 카카르 박사가 발표에서 말했습니다. 

"정신분열증은 모든 사람에게 적용되는 단일 질환이 아니며, 사람들은 종종 치료를 중단하고 바꾸는 악순환에 빠지곤 합니다."

"COBENFY 승인은 정신분열증 치료에 있어서 획기적인 순간입니다. 역사적으로 정신분열증 치료에 승인된 약물은 뇌의 동일한 주요 경로에 의존해 왔기 때문입니다."

"COBENFY는 새로운 경로를 활용하여 이 어려운 상태를 관리하는 새로운 옵션을 제공합니다."

브리스톨 마이어스 스퀴브(Bristol Myers Squibb)의 이사회 의장 겸 최고경영자(CEO)인 크리스 보너(Chris Boerner) 박사는 “오늘 조현병에 대한 당사의 최초 치료법에 대한 획기적인 승인은 지역사회에 중요한 이정표가 되었습니다.”라고 말했습니다. (아이스톡)

뉴욕시에서 신경 및 정신 질환에 대한 치료법과 기술을 개발하는 바이오 기술 회사인 테란 바이오사이언스의 설립자 겸 CEO인 샘 클라크는 Fox News Digital에 보낸 성명에서 새로운 승인에 대해 논평했습니다.

그는 "FDA가 [COBENFY]를 정신분열증 환자의 치료제로 승인한 것은 매우 기쁘고, 이는 정신과학 분야 에서 큰 진전을 의미한다 "고 말했습니다.

클라크는 "이 환자들은 어려운 질병을 앓고 있으며, 새로운 작용 기전을 지닌 이 약은 분명 상당한 영향을 미칠 것입니다."라고 덧붙였습니다.

"이 승인이 미래의 획기적인 발전과 새로운 환자 중심 치료법의 길을 열어주므로 르네상스가 계속되기를 기대합니다."

이 승인은 COBENFY가 "질병에 통계적으로 유의미한 개선"을 가져온 것으로 나타난 3단계 임상 시험에 따른 것입니다.

정신분열증은 사람의 생각, 감정, 행동에 영향을 미치고 종종 환각과 망상을 일으키는 심각한 정신 질환입니다. (아이스톡)

안전성 측면에서 임상 시험 중 가장 흔한 부작용은 메스꺼움, 소화불량, 구토, 설사, 변비, 고혈압, 복통, 심박수 증가, 현기증 및 위식도 역류 질환이었다고 보도자료에 나와 있습니다.

특정한 기존 질환이 있는 환자는 다른 더 심각한 위험을 경험할 수 있습니다.

사람들은 약 복용을 시작하기 전에 의사와 잠재적인 합병증에 대해 논의해야 합니다.

출처: https://www.foxnews.com/health/new-schizophrenia-drug-gets-fda-approval-taking-novel-approach-treating-brain-disorder